とあるIF3ほどの雑誌のエディターを行っています。稀に、ケースレポートが投稿されるので、これも審査を行っています。
先進国の論文であれば、全ての研究に関して、開始前に、ヒト検体の使用に関する倫理審査を通して当たり前と思っていましたが、下記のような文言が論文に記載されています。施設ごとの基準もあると思いますが、論文投稿の国際基準としてこのようなことは許されるのでしょうか。倫理審査に詳しい方いますか？
また、インフォームドコンセントが取得されたというのであれば、それはエディターサイドとして、確認する必要があるのでしょうか。
The Research Subjects Review Board of the AAA University reviewed this case report and concluded that the proposed activity is not research involving human subjects as defined by DHHS and FDA regulation. Approval was therefore not required. Written informed consent was obtained from the patient for publication of this case report and any accompanying images.
ここまでのめりこむほどのことではないのですが、非常に気になっています。 |
|
このスレッドをはてなブックマークに追加