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毒性試験 トピック削除
No.7011-TOPIC - 2018/06/17 (日) 16:03:35 - こんどう
医薬品の毒性試験結果の概要がわかる資料(報告書など)は公開されているのでしょうか?

そのようなサイトをご存知の方いらっしゃいましたらご回答よろしくお願いいたします。

 
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No.7011-7 - 2018/06/19 (火) 18:21:04 - こんどう
非常に参考になりました。
皆様ありがとうございました。

(無題) 削除/引用
No.7011-6 - 2018/06/18 (月) 18:51:25 - 抗がん剤とか
インタビューフォームはこちらです。

http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

(無題) 削除/引用
No.7011-5 - 2018/06/18 (月) 10:27:52 - おお
インタビューフォームにある毒性に関するデーターは厚生省などの薬を評価する前臨床試験などのガイドラインに沿ったもので、たしかPublishされた文献をデーターとして扱うので、インタビューフォームの数字の根拠はそのリファレンスの文献にあるはず。該当文献などの根拠がわからないか見当たらなければ、MRさんにたのむか、インタビューフォームなどから問い合わせ窓口を確認してそこにコンタクトすればいいかと。

(無題) 削除/引用
No.7011-4 - 2018/06/18 (月) 07:50:38 - あ
薬にはインタビューフォームというものが存在するので、ある程度の試験結果はそこに書かれています。
PMDAのページからは審査報告書等もみれるので、もう少し詳しく書かれてるかも。

毒性試験 削除/引用
No.7011-3 - 2018/06/18 (月) 07:15:26 - こんどう
ご回答ありがとうございました。

厚生労働省などに公開されてないですよね。
文献調査を考えてみます。

(無題) 削除/引用
No.7011-2 - 2018/06/17 (日) 18:43:21 - 抗がん剤とか
インタビューフォームを見る
→MRさんに頼んで引用文献(社内資料)を取り寄せる。


医師の同僚は良くやっています。

私は医者ではないので頼んだことはないですが、文献請求できないことはないと思います。

毒性試験 削除/引用
No.7011-1 - 2018/06/17 (日) 16:03:35 - こんどう
医薬品の毒性試験結果の概要がわかる資料(報告書など)は公開されているのでしょうか?

そのようなサイトをご存知の方いらっしゃいましたらご回答よろしくお願いいたします。

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