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(無題) 削除/引用 No.9165-8 - 2020/10/03 (土) 09:46:14 - も ありがとうございました

(無題) 削除/引用 No.9165-7 - 2020/09/20 (日) 02:45:44 - おお >注射用水の規格は0.25 注射用水の規格は0.25以下というのが正しいです。なのであとは企業努力とか製造環境によるでしょう。ユーザーの使用目的を加味したものかもしません。 規格として0.25以下であっても殆どが0.１以下である場合もあるでしょう。また生物由来のものではコントロールしにくいのでなるべく化学合成品を使うなども最近はトレンドです。規格が0.25以下といっても必ず0.25含まれているわけではないので、目的によって規格が0.１以下があるからといってもだからなんだという感覚もあります。

(無題) 削除/引用 No.9165-6 - 2020/09/19 (土) 16:00:51 - も ご回答ありがとうございます。 お示ししていただいたものも含め、メーカーでは0.25以下というものが多いです。（たまに0.1以下等もありました） エンドトキシン関連の研究がこれだけ進んでいる今なら、医薬品製造や培地メーカーなどの業界として数値が統一され公知のものかと思ったのですが、そうではないようですね。

(無題) 削除/引用 No.9165-5 - 2020/09/19 (土) 15:26:39 - bbbb これここでなくてメーカー聞くべき事と思うんだが。

(無題) 削除/引用 No.9165-4 - 2020/09/19 (土) 01:47:10 - おお 最近はCHOに特化した培地もありますのでそういう商品の規格もチェックしてみたらいいでしょう。

(無題) 削除/引用 No.9165-3 - 2020/09/18 (金) 09:49:56 - ema 販売されている培養液の成分は書いてなかったら判りませんが、自分がエンドトキシンの実験をした時は設備があったので自分たちで2回蒸留水作成し培地は粉で買って調整し、FCS添加の場合活性炭でFCSを処理して、全部混ぜたのをエンドトキシンチェックしていました。（非常に古典的です） こんなの見つけました。 http://www.asahi-net.or.jp/~CP6K-IND/lpsremove.html 今なら専用除去カラムとか色々あるので、検討してみてください。

(無題) 削除/引用 No.9165-2 - 2020/09/18 (金) 02:58:29 - おお 一般的な培養における知識については www.corning.com/catalog/cls/documents/application-notes/TC-305.pdf USの医薬品などの規格については www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-technical-guides/bacterial-endotoxinspyrogens 培地などの規格については各メーカーが決めていると思います。メーカーのカタログやホームページをチェックするか直接問い合わせください。 www.fishersci.ca/shop/products/corning-cellgro-dmem-l-glutamine-4-5g-l-glucose-sodium-pyruvate-3/p-4903374 Endotoxin: Classical media products are tested for bacterial endotoxin using the Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) chromogenic assay. For release, each lot of standard liquid classical media must have an endotoxin level of <0.25 EU/mL. Classical media powder products must have an endotoxin level of <0.25 EU/mL when reconstituted to formula weight with low endotoxin water. 研究（臨床研究以外で）規制というのは考えにくいのだけども。。。

CHO細胞等の培養の培地エンドトキシン規格 削除/引用 No.9165-1 - 2020/09/17 (木) 23:39:57 - も いつも勉強させていただいています。 CHO細胞などの培養液にエンドトキシン規格はあるのでしょうか？ 免疫系でない細胞についてTLR4の発現は話題に上がりませんが、それでも培地のエンドトキシンは少ない方が良いと認識しています。（今回はタンパク発現だけを目的とし、その投与は目指していません） しかし先輩に培地のエンドトキシン規格は0.25 EU/ml、常識（ただしソースは知らん）と言われています。注射用水の規格は0.25だったと思うのですが、動物細胞用の培地にも規格、または一般的な限度、医薬品製造のための規制値はあるのでしょうか？ いろいろ調べたのですが見つからなかったため、ソースも含め教えていただきたく思います。 培地にエンドトキシンを含む天然物質を添加し、細胞への影響がないことを判断する目的です。 エンドトキシン添加試験ももちろんやる予定ですが、今後様々な細胞を使用することを考えると文献・規制情報も得たいと考えています。 よろしくお願いします。

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